آزمایشات بالینی برروی پمپ هوشمند انسولین Tandem آغاز شد

2 اوت 2017- یک نوع پمپ انسولین با توانایی پیش بینی مقدار قند خون و تنظیمات خودکار برای تنظیم تحویل انسولین در آمریکا مورد آزمایش قرار گرفت.

 سازنده‌ی این پمپ شرکت Tandem Diabetes است که در حال کار بر روی یک نسخه‌ی جدید از این پمپ انسولین پیشرو برای مقابله با هیپوگلایسمی می باشد.

 این پروژه شامل استفاده از پمپ انسولین  t:slim X2 ساخت Tandem، به همراه آلگوریتم تعلیقی پیش بینی کننده‌ی افت قندخون یا PLGS(حروف اختصاری PLGSبرای کاهش قندخون است)همراه با دستگاه نظارت مداوم بر قندخون G5ساخت شرکت دکسکام است.

 ترکیب آلگوریتم‌های مختلف با پمپ‌های انسولین و CGMs‌ها مفهوم در حال ظهور جدیدی است. این سیستم جدید، انتشار انسولین را در زمان پیش بینی افت قندخون، متوقف و در زمان پیش بینی بالا رفتن قندخون، افزایش می‌دهد.

در این آزمایش که PROLOG نام دارد، 90 فرد مبتلا به دیابت نوع 1 که از پمپ انسولین استفاده می‌کنند، شرکت دارند. دو دوره‌ی جداگانه‌ی 3 هفته‌ای برای بررسی عملکرد این پمپ با آلگوریتم PLGSبرای جلوگیری از افت قندخون به کمتر از 3.9  میلی مول بر لیتر یا 70 میلی گرم بر دسی لیتر انجام خواهد شد.

 پرفسور Buckingham پژوهشگر ارشد این مطالعه از بیمارستان کودکان Lucille Salter Packardو دانشگاه استنفورد گفت: آلگوریتم جدید PLGS امکان تعلیق اتوماتیک تحویل انسولین را زمانیکه پیش‌بینی می‌کند که قندخون درحال کاهش است، فراهم کرده است، این توانایی در طول روز سودمند است اما در هنگام شب زمانی که فرد قادر به واکنش نیست، می‌تواند نجات بخش باشد. این تحقیق جدید پس از انتشار داده‌های استفاده از آلگوریتم PLGS در تعلیق موفق انسولین درهنگام هیپوگلایسمی شبانه در تنظیمات بیمارستانی، آغاز شد. این الگورتیم با پیش بینی افت یا افزایش قندخون تحویل انسولین را تنظیم می کند. هیچ دوره‌ای از هیپوگلایسمی  یا هایپرگلایسمی مجدد در میان ده فرد شرکت کننده مشاهده نشد.

این شرکت قصد دارد تکنولوژی جدید خود را برای تصویب در ایالات متحده در چند ماه اول سال 2018 ارائه کند و امیدوار است که این دستگاه در تابستان آینده در آمریکا در دسترس مصرف کنندگان قرار گیرد.

منبع:

www.diabetes.co.uk/news/2017/aug/tandems-intelligent-insulin-pump-to-undergo-clinical-trial-98527856.html